质量
资质与质量
NAGY 产品的注册资质文件，持证方为生产工厂纳极口腔科技（秦皇岛）有限公司。可应要求提供副本。
FDA可索取副本
美国 FDA 510(k) 上市前通告
| 状态 | 已获许可 |
|---|---|
| 编号 | K253052 |
| 产品 | Fluoride Varnish（A 型、C 型） |
| 适应症 | 缓解牙齿敏感 |
| 持证方 | Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd. |
ISO可索取副本
ISO 13485:2016 质量管理体系
| 证书 | CN26/00005896 |
|---|---|
| 发证机构 | SGS United Kingdom Ltd（SGS 英国） |
| 有效期至 | 2029 年 8 月 9 日 |
| 持证方 | Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd. |
EXP可索取副本
医疗器械产品出口销售证明
| 编号 | MDHE2026000121 |
|---|---|
| 发证机构 | 河北省药品监督管理局 |
| 有效期至 | 2029 年 9 月 8 日 |
| 持证方 | Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd. |
生产工厂
NAGY 产品由谁生产
Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.
爱迪特集团旗下企业。
中国河北省秦皇岛市经济技术开发区都山路 9 号
NAGY纳极海外销售部是工厂的官方海外销售团队。证书上列明的是生产工厂；OEM 客户作为登记进口商。每个产品都可提供批次检验报告（COA）。
质量控制
从下单到发货
01
批次检验报告（COA）
每批随附工厂检验报告。
02
保质期
氟保护剂保质期 3 年，常温干燥保存。
03
样品
免费样品，运费到付，3–5 天发出。
04
出口文件
商业发票、装箱单和报关单；FOB 或 FCA。